HPLC法测定恩替卡韦原料药含量及其有关物质

• 作者: 付超 唐小海 宋航 宋鑫 江坤 罗林 谢永美 霍晓方
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 恩替卡韦 含量 有关物质
• 年，卷（期）: 2008,（16）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 1254-1255
• 页数: 2页
• 分类号: R927.2
• 字数: 2359字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立以高效液相色谱法测定恩替卡韦原料药含量及其有关物质的方法.方法:色谱柱为Luna C18,流动相为乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为254 am,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:恩替卡韦检测浓度的线性范围为0.03345～0.167 2 mg·mL-1(r=0.999 98);平均回收率为100.09%,RSD:0.20%;有关物质含量为0.54%～1.48%.结论:该方法简便、准确、专属性强,可用于恩替卡韦的含量测定.