盐酸氨溴索口腔崩解片人体生物等效性研究

• 作者: 肖大伟 莫陵 钱正 陶宜富
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸氨溴索 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2008,（5）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 341-343
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2403字
• 语种: 中文

摘要

目的:研究单剂量口服盐酸氨溴索口腔崩解片后的血药浓度经-时过程,并进行生物等效性评价.方法:18名健康男性受试者自身交叉单剂量口服盐酸氨溴索口腔崩解片(受试制剂)与盐酸氨溴索片(参比制剂)90mg,用高效液相色谱法测定血药浓度.结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(169.58±39.43)、(170.28±43.26)ng·mL-1,tmax分别为(1.6±0.5)、(2.2±0.6)h,t1/2分别为(6.77±2.04)、(6.50±1.27)h,AUC0～24分别为(1 131.26±289.36)、(1 191.54±270.17)ng·h·mL-1,AUC0～∞分别为(1 215.27±306.56)、(1 281.44±291.51)ng·h·mL-1;受试制剂的相对生物利用度为(95.5±15.6)%.结论:2种制剂的吸收程度等效,说明本制剂具有明显的速释效果.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陶宜富	南京医科大学附属南京第一医院药剂科	25	186	7.0	12.0
2	莫陵	南京医科大学附属南京第一医院药剂科	11	39	4.0	5.0
3	肖大伟	南京医科大学附属南京第一医院药剂科	29	263	8.0	15.0
4	钱正	南京医科大学附属南京第一医院药剂科	12	51	4.0	6.0