组织工程医疗产品中残留牛血清白蛋白的检验常见问题

• 作者: 冯晓明 奚廷斐 方玉
• 来源期刊: 中国组织工程研究与临床康复
• 学科: 医学
• 关键词: 组织工程医疗产品 残留牛血清白蛋白 注册标准 Hook效应 干扰物质
• 年，卷（期）: 2008,（32）
• 所属期刊栏目: 学术探讨
• 页码范围: 6347-6350
• 页数: 4页
• 分类号: R318
• 字数: 6462字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1673-8225.2008.32.041

摘要

胎牛血清既是大多数组织工程医疗产品生产中种子细胞培养和扩增时培养液的重要组分,也足许多组织工程医疗产品保存液中的必要组分之一.为降低残留牛血清成分可能引发的免疫反应,牛血清白蛋白残留量的检测已成为这类产品的质量控制以及风险评估的重要指标.文章简要介绍了牛血清白蛋白残留量的检测方法.根据以往对这类产品注册检验中积累的经验以及发现的问题,为保证组织工程医疗产品中牛血清白蛋白的有效清除以及检测结果的准确性及可重复性提出了相应的建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	方玉		9	56	4.0	7.0
2	奚廷斐		98	1447	19.0	35.0
3	冯晓明		22	173	5.0	13.0