摘要:
背景:临床上使用的胆道塑料支架和金属支架存在胆泥形成、支架嵌入胆道壁等难以服的缺陷.生物可降解胆道支架因其良好的生物相容性和可降解性逐渐受到重视,但目前的研究尚处于初级阶段,缺乏系统的研究结果.目的:评价5种不同摩尔比例的聚丙交酯-乙交酯共聚物[Poly(lactide-co-glycolide),PLGA]胆道支架在体外人胆汁中的降解规律及其径向支撑力的变化规律.设计、时间和地点:完全随机设计,于2006-07/12在西安交通大学医学院第一附属医院肝胆外科实验室完成.材料:5种比例的PLGA支架为济南岱罡生物科技有限公司产品;人体新鲜胆汁取自实验期间于西安交通大学医学院第一附属医院肝胆外科行胆汁外引流的患者.方法:取5种比例(丙交酯和乙交酯的摩尔比分别为90:10,80:20,70:30,60:40,50:50)的PLGA支架各32个,将各支架独立浸泡于装有10 mL新鲜人体胆汁的平底试管内,并置于恒温振荡器中,调节温度至37℃,摇动速度恒定,胆汁每天更换1次.浸泡1,2,3,4,5,6,7,8周后各比例支架分别取出试件各4个,蒸馏水洗涤后25℃恒温箱干燥24h.主要观察指标:①大体形态、色泽及完整性.②扫描电镜观察降解前,降解1,3,5周PLGA(丙交酯和乙交酯的摩尔比为90:10)支架的表面形态.③PLGA支架的质量变化及径向支撑力变化.结果:①5种比例PLGA支架的大体形态变化遵循同一规律:外形保持完整→质地变软→支架表面粗糙,出现裂痕→管壁塌陷→支架破碎为大块,并进一步解离为小碎片→支架完全降解.②降解前PLGA(丙交酯和乙交酯的摩尔比为90:10)支架材料呈清晰的三维立体网状空隙结构;降解1周后,材料表面受侵蚀,网状结构减少,孔洞局灶性连接呈片状;3周时材料表面受侵蚀现象加重,空隙逐渐消失,网状结构进一步减少,聚合物融合呈大片状;5周后材料空隙、网状结构完全消失,呈不定型均质状.③各种比例PLGA支架的质量损失随时间的延长逐渐加快,且乙交酯所占比例越大,支架的质量耸俣仍娇?初始径向支撑力随丙交酯含量的增多,支撑性能逐渐增强.结论:PLGA材料具有可调节的生物降解性和良好的力学特性,适宜制成胆道支架.