用CLSI EP方案评价总胆红素试剂分析性能

• 作者: 刘冰
• 来源期刊: 四川医学
• 学科: 医学
• 关键词: CLSI EP方案 钒酸盐氧化法 总胆红素 分析性能评价
• 年，卷（期）: 2009,（8）
• 所属期刊栏目: 检验医学
• 页码范围: 1315-1317
• 页数: 3页
• 分类号: R446.1
• 字数: 2398字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-0501.2009.08.067

摘要

目的 通过应用CLSI EP方案分别对国产和进口总胆红素(TBil)试剂的分析性能评价,了解国产总胆红素试剂分析性能能否满足临床需要.方法 在同一台全自动生化分析仪上,同时测定试剂准确度、精密度、最低检测限、线性范围、干扰试验、方法比对实验、稳定性观察等7项技术指标.结果 两种试剂准确度测定,其相对偏差≤±10%;批间变异系数＜4.0%;国产TBil试剂线性范围0.5～865.0μmol/L,进口试剂线性范围0.4～869.0μmol/L;国产TBil试剂的最低检测限为0.5μmol/L,进口试剂的最低检测限为0.4μmol/L;方法比对实验结果Y=1.0069X+0.9366,R2=0.9993;抗干扰能力无明显差异;试剂稳定性相近.结论 国产总胆红素试剂与进口试剂的分析性能差异无统计学意义,能满足临床实验室的需要.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘冰	成都市新都区人民医院检验科	22	100	6.0	9.0