兰索拉唑片相对生物利用度与生物等效性研究

• 作者: 乔建 李茜 邓俊刚 黎维勇
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 兰索拉唑 药动学 生物利用度,相对 生物等效性 色谱法,高效液相
• 年，卷（期）: 2009,（2）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 165-167
• 页数: 3页
• 分类号: R965
• 字数: 3377字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2009.02.011

摘要

目的 研究兰索拉唑胶囊与兰索拉唑片的人体相对利用度和生物等效性.方法 健康志愿者19例,随机交叉单剂量口服试验制剂兰索拉唑片与参比制剂兰索拉唑胶囊,剂量均为30 mg,洗脱期1周.分别于服药后12 h内多点抽取静脉血;高效液相色谱法测定血浆兰索拉唑浓度.应用DAS2.0统计软件计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性.结果 单剂量口服试验制剂和参比制剂后血浆中兰索拉唑Cmax分别为(662.14±360.85)和(649.85±356.29)μg·L-1;tmax分别为(2.82±0.53)和(2.26±0.63)h;AUC0→12分别为(1788.12±1078.25)和(1857.72±1136.34)μg·h·L-1;AUC0→∞分别为(1892.97±1108.87)和(1938.03±1160.68)μg·h·L-1.Cmax、AUC0→12和AUC0→∞90%可信区间分别为97.8%～104.8%,90.0%～101.9%和92.0%～103.2%.试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(96.8±15.1)%.结论 试验制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黎维勇	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	66	307	11.0	14.0
2	李茜	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	29	74	4.0	6.0
3	乔建	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	7	22	3.0	4.0
4	邓俊刚	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	9	58	4.0	7.0