陈香露白露片微生物限度检查方法验证研究

• 作者: 孙萍 尹春荣 肖菊丽
• 来源期刊: 儿科药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 微生物限度检查 验证试验 离心沉淀集菌法
• 年，卷（期）: 2009,（2）
• 所属期刊栏目: 儿科药物制剂与质量控制
• 页码范围: 47-49
• 页数: 3页
• 分类号: R927.33
• 字数: 3380字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立陈香露白露片微生物限度检查方法.方法:根据该样品的微生物限度标准,按<中国药典)2005年版一部附录微生物限度检查法的验证试验指导原则,用委托厂家3个批号的陈香露白露片进行验证试验,以考察确定陈香露白露片微生物限度的检查方法.首先用常规法进行预试验,初步考察该样品对试验菌检测的影响,然后根据预试验结果,用离心沉淀集菌法进行再试验.结果:常规法试验时,大肠埃希菌、白色念珠菌的回收率均大于70%,而金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率小于70%.控制菌检查检出试验菌.采用离心沉淀集菌法试验时,可以有效消除抑菌作用,使金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率大于70%.结论:采用离心沉淀集菌法可以有效消除抑菌作用,简便、准确.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	尹春荣		3	0	0.0	0.0
2	孙萍		1	0	0.0	0.0
3	肖菊丽		1	0	0.0	0.0