瑞格列奈分散片在健康人体中的相对生物利用度研究

• 作者: 付志敏 刘畅 谢自斌 谭志荣 谭鸿毅 阳丽 黄原原 黄志军
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 瑞格列奈 高效液相色谱串联质谱法 生物等效性 分散片
• 年，卷（期）: 2009,（9）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 650-653
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 4297字
• 语种: 中文

摘要

目的 研究瑞格列奈分散片与瑞格列奈片在中国男性健康志愿者体内的相对生物利用度.方法 采用随机双周期自身交叉对照试验设计,20名健康男性受试者分别口服受试制剂瑞格列奈分散片和参比制剂瑞格列奈片4 mg,采用LC-MS/MS法测定给药后不同时间瑞格列奈的血药浓度.利用DAS 2.0计算药动学参数和进行统计分析,通过方差分析和双单侧t检验及90%置信区间法进行生物等效性评价.结果 受试制剂与参比制剂中瑞格列奈的Cmax分别为(110.8±59.9)、(101.5±48.8)μg·L-1;tmax分别为(0.54±0.20)和(0.65±0.34)h;AUC0～8分别为(112.5±38.4)和(110.8±42.0)μg·h·L-1;AUC0～∞分别为(114.1±38.8)和(112.7±41.8)μg·h·L-1.受试制剂对参比制剂的相对生物利用度F(以AUC0～8作为评价依据)为(105.0±25.0)%.结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谭志荣	中南大学临床药理研究所	60	187	7.0	10.0
2	黄志军		118	804	14.0	21.0
3	阳丽		12	40	4.0	5.0
4	谭鸿毅		29	106	6.0	7.0
5	刘畅		59	281	8.0	14.0
6	付志敏		7	32	4.0	5.0
7	黄原原		6	32	4.0	5.0
8	谢自斌		2	5	1.0	2.0