乙肝冲剂微生物限度检查方法验证

• 作者: 李小燕 李茜 蒋宇宁 闫柏琴
• 来源期刊: 新疆中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 微生物限度方法验证 回收率 药品质量 乙肝冲剂
• 年，卷（期）: 2009,（1）
• 所属期刊栏目: 方药研究
• 页码范围: 51-52
• 页数: 2页
• 分类号: R2
• 字数: 2286字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-3931.2009.01.028

摘要

目的:建立乙肝冲剂微生物限度检查方法.方法:按中国药典2005版规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成份.结果:按供试品制备方法,各试验茵样品中的回收率均达到70%以上.结论:乙肝冲剂所采用的检验方法可以消除药品的抑菌作用,可以有效的检出污染的微生物,使测定结果准确,药品质量安全有效,达到验证实验的目的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李茜		1	1	1.0	1.0
2	蒋宇宁		1	1	1.0	1.0
3	闫柏琴		1	1	1.0	1.0
4	李小燕		1	1	1.0	1.0