复方黄芪注射液的质量标准研究

• 作者: 张雪梅 王军锋 王海侠 谭志静
• 来源期刊: 安徽科技学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 复方黄芪甲苷注射液 黄芪甲苷 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2009,（1）
• 所属期刊栏目: 基础科学
• 页码范围: 57-61
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 字数: 3834字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-8772.2009.01.014

摘要

目的:建立复方黄芪注射液中黄芪甲苷含量的高效液相测定方法,制订复方黄芪注射液的质量标准.方法:水提醇沉法制备复方黄芪注射液并采用高效液相色谱法测定三批复方黄芪注射液中黄芪甲苷含量分别为2.46、2.49、2.20mg/mL.结果:复方制剂中黄芪甲苷浓度在0.114～0.456mg/mL呈良好的线形关系,回归方程:y=3E+06x-20156,r=0.999,精密度检测、重复性检测、稳定性检测和回收率的RSD%分别为1.18、2.14、0.89、1.25.结论:采用高效液相法测定复方中黄芪甲苷含量方法简单,结果准确,可以作为复方黄芪注射液质量控制的含量测定方法,确定复方黄芪注射液中黄芪甲苷含量应该在2.0mg/mL以上.