注射剂无菌检查的方法学验证试验

• 作者: 任安民 李秋菲 绳金房
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 注射剂 无菌检查 方法学验证
• 年，卷（期）: 2009,（1）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 51-52
• 页数: 2页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2009.01.028

摘要

目的 建立适合于注射剂类无菌检查的操作方法 ,以实现对该类制剂进行有效的监督检测.方法 依据中国药典2005年版规定,对注射剂进行无菌检查均应进行方法 学验证.结果 采用封闭式薄膜过滤法对180批注射剂类进行方法 学验证,均符合中国药典2005年版无菌检查方法 学验证标准.结论 对注射剂类可采用封闭式薄膜过滤方法 及相应类型的集菌器进行无菌检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李秋菲		7	21	2.0	4.0
2	绳金房		8	37	4.0	6.0
3	任安民		4	13	2.0	3.0