浅析制药设备验证中的设计确认

• 作者: 曹元 梁毅
• 来源期刊: 医药工程设计
• 学科: 工学
• 关键词: 设计确认 设备验证 用户需求标准GMP
• 年，卷（期）: 2009,（2）
• 所属期刊栏目: 验证
• 页码范围: 31-35
• 页数: 5页
• 分类号: TQ050.1
• 字数: 6474字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-455X.2009.02.008

摘要

目的:提出制药企业正确开展设备设计确认工作的对策.方法:通过阐述设备设计确认的重要性、分析企业现行的设计确认工作存在问题,从而提出设计确认如何开展的对策.结果与结论:良好的设备设计确认是制药企业完整并完善设备验证的关键,因此设计确认必须得到制药企业足够的重视.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学国际医药商学院	327	1102	14.0	18.0
2	曹元	中国药科大学国际医药商学院	3	18	3.0	3.0