重组抗肿瘤抗病毒蛋白乐复能质控方法与质量标准的建立

• 作者: 任跃明 李永红 王军志 裴德宁 韩春梅 饶春明
• 来源期刊: 中国肿瘤生物治疗杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 抗肿瘤抗病毒蛋白 乐复能 质量标准 生物学活性
• 年，卷（期）: 2009,（4）
• 所属期刊栏目: 基础研究
• 页码范围: 364-368
• 页数: 5页
• 分类号: R979.1|R978.1
• 字数: 3068字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3872/j.issn.1007-385X.2009.04.009

摘要

、末端氨基酸序列等指标及成品的细菌内毒素、苯甲酸含量、乙腈残留量等指标均符合规定.根据检定结果建立了乐复能的质量标准.结论:建立的质控方法和质量标准可以保证乐复能的安全、有效和质量可控,可用于乐复能的常规检定.