索拉非尼治疗转移性肾癌的临床研究

• 作者: 于世英 何志嵩 周爱萍 孙永昆 孙燕 张沂平 杜春霞 王金万 石远凯 那彦群
• 来源期刊: 中华泌尿外科杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 癌,肾细胞 临床试验,Ⅱ期 索拉非尼
• 年，卷（期）: 2009,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 10-14
• 页数: 5页
• 分类号: R73
• 字数: 4049字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-6702.2009.01.004

摘要

目的 评价索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效和安全性. 方法 晚期转移性肾癌患者62例.男43例,女19例.中位年龄54(19～86)岁.组织学分型透明细胞癌或透明细胞癌为主55例(88.7%),乳头状细胞2例,集合管癌1例,未分型4例.索拉非尼400 mg每日2次口服,直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应. 结果 57例可评价疗效,5例因不良反应未完成2周期治疗.疗效:部分缓解11例,完全缓解1例,稳定36例,按意向治疗人群计算,总缓解率为19.4%(12/62),疾病控制率为77.4%(48/62).中位无进展生存时间9.6个月,1年无进展生存率41.9%(26/62),1年生存率73.6%,中位生存时间尚未达到.常见不良反应:脱发41例(66.1%)、腹泻39例(62.9%)、手足皮肤反应36例(58.1%)、食欲不振25例(40.3%)、皮疹23例(37.1%)、疲乏23例(37.1%)、高血压22例(35.5%)、声音嘶哑20例(32.3%)、关节疼痛16例(25.8%)、低磷血症13例(21.0%),发热12例(19.4%)、恶心12例(19.4%)、总胆红素升高10例(16.1%)、转氨酶升高7例(11.3%)、白细胞减少8例(12.9%)、甲床出血10例(16.1%)、牙龈出血7例(11.3%).3例患者治疗过程中发生脑梗死,1例在停药14 d后发生心肌梗死. 结论 索拉非尼治疗转移性肾癌疗效显著,不良反应多为轻中度.