STR图谱用于生物制品生产用人源细胞鉴别的研究

• 作者: 冯建平 吴瑜 吴雪伶 孟淑芳 李德富 王佑春
• 来源期刊: 中华微生物学和免疫学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 细胞鉴别 STR图谱 人二倍体细胞 293细胞
• 年，卷（期）: 2009,（7）
• 所属期刊栏目: 疫苗学
• 页码范围: 636-641
• 页数: 6页
• 分类号: R3
• 字数: 4111字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-5101.2009.07.015

摘要

目的 研究短串联重复序列(STR)图谱鉴别方法在生物制品生产用人源细胞质量控制中的应用.方法 采用PCR-毛细管电泳分析方法,分别建立检测9个和16个人STR位点的方法鉴别人源细胞,并对来自不同生物制品生产单位、不同传代水平的病毒性疫苗生产用人二倍体细胞株及基因治疗制品生产用的293细胞进行STR图谱的检测和比较.结果 建立人源细胞株的STR图谱分析方法.13个单位提供的病毒疫苗生产用21株人二倍体细胞中,除1株细胞并非MRC-5细胞外,其他细胞均可认定为本细胞,且未发现交叉污染现象.而8个单位提供的12株基因治疗用293细胞的STR图谱则存在明显差异,提示该类细胞可能存在来源、基因修饰改造背景不清及传代过程中遗传特性不稳定的因素.结论 STR图谱分析灵敏度高、特异性强,可用于生产用人源细胞株/系间的鉴别.