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中成药上市后"安全性信号"的识别与评价
中成药上市后"安全性信号"的识别与评价
作者:
王永炎
申春悌
谢雁鸣
陈炯华
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
上市后中药
安全信号
常规药物警戒
识别与评价
摘要:
上市后中药安全信号的识别与评价,是针对取得新药证书后的中成药实施常规药物警戒的主要手段,包括规范的药品不良反应/事件(ADR/ADE)报告的填写,报告的整理与归类,ADR病例组的概述及分析,应用数据挖掘识别药物一事件组合,重点关注的安全信号,计算报告率和发生率等6方面内容,用于ADR/ADE的日常监测,以便企业、药监部门、专家共同协作,针对"问题"品种采取进一步的深入研究.
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急性心肌梗死
口服
中成药制剂
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文献信息
篇名
中成药上市后"安全性信号"的识别与评价
来源期刊
中国药物警戒
学科
医学
关键词
上市后中药
安全信号
常规药物警戒
识别与评价
年,卷(期)
2009,(7)
所属期刊栏目
论著
研究方向
页码范围
385-388
页数
4页
分类号
R954
字数
4949字
语种
中文
DOI
10.3969/j.issn.1672-8629.2009.07.001
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
H指数
G指数
1
王永炎
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
678
15810
62.0
99.0
2
谢雁鸣
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
597
7718
39.0
62.0
3
陈炯华
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
9
44
4.0
6.0
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申春悌
30
184
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2019(1)
引证文献(0)
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研究主题发展历程
节点文献
上市后中药
安全信号
常规药物警戒
识别与评价
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国药物警戒
主办单位:
国家食品药品监督管理总局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心
出版周期:
月刊
ISSN:
1672-8629
CN:
11-5219/R
开本:
16开
出版地:
北京市西城区三里河一区3号院6号楼
邮发代号:
80-250
创刊时间:
2004
语种:
chi
出版文献量(篇)
3427
总下载数(次)
4
总被引数(次)
20060
相关基金
中国博士后科学基金
英文译名:
China Postdoctoral Science Foundation
官方网址:
http://www.chinapostdoctor.org.cn/index.asp
项目类型:
学科类型:
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