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摘要:
建立阿糖胞苷注射液中有关物质的含量测定方法.采用高效液相色谱法,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为磷酸盐缓冲液,体积流量1.0 ml/min,检测波长为260 nm,外标法计算.阿糖胞苷注射液中有关物质尿嘧啶阿拉伯糖苷及阿糖胞苷在10 min内洗脱并完全分离.尿嘧啶阿拉伯糖苷在30.64~183.84ng间线性关系良好,r=1.000 0,进样量为2.45 ng时仍能检出.回收率为98.4%(RSD 1.2%n=5);方法回收率、精密度良好.采用自身对照法测定除尿嘧啶阿拉伯糖苷外的其他有关物质均未超过0.5%.本法分离效果好,快速、简便,结果可靠,适用于该制剂有关物质的含量测定.
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文献信息
篇名 高效液相色谱法测定阿糖胞苷注射液中有关物质的含量
来源期刊 药物生物技术 学科 生物学
关键词 高效液相色谱法 阿糖胞苷注射液 尿嘧啶阿拉伯糖苷 有关物质
年,卷(期) 2009,(5) 所属期刊栏目 论文
研究方向 页码范围 460-462
页数 3页 分类号 Q503
字数 语种 中文
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1 梁蔚阳 39 107 5.0 9.0
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研究主题发展历程
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高效液相色谱法
阿糖胞苷注射液
尿嘧啶阿拉伯糖苷
有关物质
研究起点
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药物生物技术
双月刊
1005-8915
32-1488/R
16开
南京童家巷24号
28-243
1994
chi
出版文献量(篇)
2585
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