移植用组织库与ISO质量标准

• 作者: 付秀艳 刘忠强 李华琴 李强 王沛涛
• 来源期刊: 北京生物医学工程
• 学科: 医学
• 关键词: 同种异体移植物 组织库 组织保存 质量标准 ISO
• 年，卷（期）: 2009,（6）
• 所属期刊栏目: 科学管理
• 页码范围: 643-647
• 页数: 5页
• 分类号: R318
• 字数: 5438字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-3208.2009.06.20.

摘要

移植用组织库是一个特殊的医学部门,在此人们依照相关原则和操作规程完成组织移取、组织处理、保存、管理和应用等.随着医学和生物技术的迅速发展,由于人体器官和其他生物组织需求量的增加,病毒感染危险性也在增加,这时对组织库在网络基础上的技术合作、标准化制定以及指导原则的国际协同化等问题提出了新要求.组织库主要操作环节包括供体筛查、组织获取、组织处理和组织保存等.要建立一个覆盖组织库特殊性在内的总体质量管理系统,需要采用国际标准(ISO9000).本文结合对ISO9000质量管理系统(QMS)的各质量元素的认识和分析,对组织库各环节的技术操作和质量要求分别进行阐述,建立了移植用组织库的质量管理、质量计划、质量控制和质量检测等在内的完整质量控制管理系统.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王沛涛	青岛大学医学院附属医院低温医学科	62	216	7.0	12.0
2	李强	青岛大学医学院附属医院低温医学科	99	391	11.0	16.0
3	刘忠强	青岛大学医学院附属医院低温医学科	32	153	6.0	11.0
4	付秀艳	青岛大学医学院附属医院低温医学科	9	24	2.0	4.0
5	李华琴	青岛大学医学院附属医院低温医学科	4	2	1.0	1.0