超高效液相色谱-电喷雾串联质谱法研究辛伐他汀片的生物等效性

• 作者: 唐靖 彭文兴 朱荣华 李焕德 罗昭 谭亲友 赵瑞柯
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 辛伐他汀 生物等效性 血浆 超高效液相色谱-串联质谱法
• 年，卷（期）: 2009,（7）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 489-493
• 页数: 5页
• 分类号: R927.2|R969.1
• 字数: 4728字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立测定人血浆中辛伐他汀浓度的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法,并将其应用于辛伐他汀片的药物动力学和生物等效性研究.方法 生物等效性试验采用随机分组,两周期交叉设计,18名健康男性志愿者单剂量口服40 mg辛伐他汀受试制剂或参比制剂.血浆样品经液液萃取,其血药浓度采用所建立的UPLC-MS/MS测定.结果 本法测定血浆中辛伐他汀的线性范围为0.134～17.920 ng·mL-1 ,其日内及日间精密度RSD均在7.3%之内.志愿者单次服用40 mg 辛伐他汀受试制剂和参比制剂后的药动学参数AUC0～12分别为(37.321±16.411)和(36.213±15.374)ng·h·mL-1,Cmax分别为(9.585±5.225)和(9.582±4.513)ng·mL-1,tmax分别为(1.86±0.56)和(1.81±0.64)h.相对生物利用度为103.02%±13.79%.结论 所建立的UPLC-MS/MS法快速、灵敏、准确,所研究的2种辛伐他汀片生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	彭文兴	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	71	384	11.0	16.0
2	朱荣华	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	38	195	8.0	12.0
3	唐靖	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	12	69	4.0	8.0
4	赵瑞柯	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	5	11	2.0	3.0
5	谭亲友	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	6	16	3.0	4.0
6	罗昭	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	1	3	1.0	1.0