罗氏Modular P800型生化分析仪测量总胆红素的方法学性能评价及参考区间的建立

• 作者: 孙蕾 庄俊华 徐建华 梁伟雄 潘婉仪 王建兵 郭龙华 黄宪章
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 总胆红素 参考区间 分析测量范围
• 年，卷（期）: 2009,（1）
• 所属期刊栏目: 研究简报·实验技术
• 页码范围: 81-83
• 页数: 3页
• 分类号: R446
• 字数: 3218字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2009.01.029

摘要

目的 通过对罗氏ModularP800生化分析仪检测血清总胆红素(TBIL)的方法学性能评价和建立参考区间的研究,探讨临床化学定量检测的方法学性能评价方案和实验方法.方法 取罗氏正常水平质控和病理水平质控物,分别进行批内20次和连续20 d总胆红素的检测,统计分析批内变异(CV)和日间CV;将高、低值血清按一定比例混合,检测TBIL,回归分析确定分析测量范围(AMR);将中值血清按一定比例稀释后检测TBIL,分析稀释后样本测量值和预期结果的符合程度,得出临床可报告范围(CRR);回顾分析376名健康人群血清样本TBIL的检测结果,统计分析建立参考区间.结果 正常水平、病理水平质控批内CV分别为0.63%,0.58%;日间CV分别为2.46%,1.68%;AMR为0.5～741.0μmol/L;CRR为0.5～59 280μmol/L;TBIL的参考区间为2.1～22.3μmol/L.结论 Modular系统检测性能能满足临床要求,评价方案简单易行;参考区间与厂家提供的参数不同,说明厂家提供的参考区间不可直接引用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	庄俊华	广东省中医院检验科	153	830	13.0	19.0
2	徐建华	广东省中医院检验科	66	470	11.0	17.0
3	黄宪章	广东省中医院检验科	192	922	13.0	19.0
4	孙蕾	广东省中医院检验科	14	77	6.0	8.0
5	梁伟雄	广东省中医院检验科	43	403	12.0	19.0
6	潘婉仪	广东省中医院检验科	21	114	7.0	10.0
7	王建兵	广东省中医院检验科	51	192	8.0	10.0
8	郭龙华	广东省中医院检验科	19	71	5.0	7.0