盐酸伊立替康脂质体冻干粉针的制备及其质量评价

• 作者: 戈延茹 王成润 邱永宏 金一
• 来源期刊: 江苏大学学报（医学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸伊立替康 脂质体 冻干粉针 硫酸铵梯度法 稳定性
• 年，卷（期）: 2009,（4）
• 所属期刊栏目: 基础医学
• 页码范围: 314-319
• 页数: 6页
• 分类号: R944.9
• 字数: 5116字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7783.2009.04.010

摘要

目的: 研究盐酸伊立替康脂质体冻干粉针的制备方法,并对其进行初步的质量评价.方法: 以包封率为评价指标,比较四种不同的脂质体制备方法,对硫酸铵梯度法的制备工艺和处方进行单因素考察,筛选出冻干保护剂,并对冻干粉针进行稳定性影响因素试验.结果: 两种主动载药法制得的脂质体包封率更高;硫酸铵梯度法制备过程中,盐酸伊立替康脂质体的包封率受药脂比、硫酸铵浓度、孵育温度、孵育时间影响较大,受胆固醇磷脂比、空白脂质体外水相除盐方法影响较小;采用5%蔗糖与5%乳糖作为冻干保护剂冻干效果更好;所得冻干粉针对温度、光照较为敏感,也易受湿度影响.结论: 采用硫酸铵梯度法,经处方工艺条件的优化,可以获得较高包封率的盐酸伊立替康脂质体,5%蔗糖与5%乳糖是本脂质体较合适的冻干保护剂,初步的稳定性考察结果表明,本脂质体冻干粉针宜低温、避光、密封保存.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	戈延茹	江苏大学药学院	60	304	10.0	14.0
2	金一	浙江大学药学院	50	358	11.0	15.0
3	王成润	浙江大学药学院	12	76	6.0	8.0
4	邱永宏	江苏大学药学院	1	12	1.0	1.0