超滤去除清开灵注射液中热原的研究

• 作者: 乔延江 史新元 周海燕 姜翠莲 王耀
• 来源期刊: 北京中医药大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 超滤 清开灵注射液 细菌内毒素 热原
• 年，卷（期）: 2009,（11）
• 所属期刊栏目: 中药制剂
• 页码范围: 776-778,785
• 页数: 4页
• 分类号: R283
• 字数: 2974字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1006-2157.2009.11.014

摘要

目的 选择适用于清开灵注射液除热原的超滤膜.方法 采用鲎试剂凝胶法,在对超滤膜除细菌内毒素性能初步筛选后,确定一种膜孔径用于清开灵注射液除热原.用含有热原的清开灵注射液通过选定的膜过滤,以热原检查法检查热原,验证超滤膜的除热原效果,并以指标性成分黄芩苷的转移率和膜通量对膜工艺条件进行筛选.结果 用灵敏度0.06 EU/mL的鲎试剂检查,饮用水通过10 KD和30 KD的膜后符合注射用水内毒素标准要求,6批产品超滤前热原检查,3只家兔升温总和最低1.04 ℃,最高2.40 ℃,经过30 KD膜超滤后升温总和最低0.43 ℃,最高0.88 ℃,明显低于1.0 ℃;药液温度为40 ℃、泵转速250 r/min、操作压力为0.10～0.15 MPa时超滤通量最大,效率最高.结论 选择30 KD的超滤膜能有效去除清开灵注射液中的热原,药液温度、泵转速对膜通量有显著影响,超滤后黄芩苷的转移率为97.15%,指标性成分含量符合清开灵质量标准.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	乔延江	北京中医药大学中药学院	268	3226	27.0	42.0
2	史新元	北京中医药大学中药学院	127	1032	19.0	27.0
3	周海燕		7	38	4.0	6.0
4	姜翠莲		5	50	4.0	5.0
5	王耀		1	13	1.0	1.0