我国GMP与ICH Q7A的对比分析

• 作者: 张龙涛 梁教
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: GMP ICH Q7A 对比
• 年，卷（期）: 2009,（3）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 218-220
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2009.03.034

摘要

目的 探讨我国GMP与ICH Q7A之间的区别.方法 通过时比我国GMP与ICH Q7A的章节和具体内容,分析两者在硬件、软件及人员等要素方面的主要不同点.结果 我国在国际原料药市场中起到越来越重要的作用,但在ICHQ7A已成为国际公认的原料药生产GMP准则之后,我国GMP原料药内容却相对较少,落后于原料药生产监量管理的要求.结论 通过我国GMP和ICH QTA对比分析,可为我国GMP的修订和实施提供有益的借鉴.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张龙涛	中国药科大学国际医药商学院	4	18	2.0	4.0
2	梁教	中国药科大学国际医药商学院	1	3	1.0	1.0