替莫唑胺治疗恶性脑胶质瘤97例多中心随机对照研究

• 作者: 于浩 傅震 刘秀英 刘贤明 常义 杨树源 王华庆 钱正子
• 来源期刊: 中华医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 脑肿瘤 神经胶质瘤 替莫唑胺
• 年，卷（期）: 2009,（29）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 2059-2062
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 3656字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2009.29.012

摘要

目的 评价国产替莫唑胺(TMZ)胶囊治疗恶性脑胶质瘤的临床疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照研究,将恶性脑胶质瘤患者随机分为试验组(TMZ组)和环已亚硝脲对照组(CCNU)组.试验组于第1～5天给予TMZ胶囊150 mg/m2口服,第1天需同时口服CCNU安慰剂130 mg/m2;对照组于第1天口服CCNU胶囊130 mg/m2,第1～5天口服TMZ安慰剂150 mg/m2.两组均每28天为1个周期,连续治疗3个周期.结果 共入组97例,可评价疗效者86例:TMZ组42例,CCNU组44例.治疗12周后,TMZ组:完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)14例,稳定(SD)23例,进展(PD)4例;CCNU组:CR 3例,PR 1例,SD 29例,PD 11例.TMZ组和CCNU组的有效率(CR+PR)分别为35.71%和9.09%(P<0.01),临床受益率(CR+PR+SD)分别为90.48%和75.00%(P<0.05).TMZ常见的不良反应为恶心呕吐,多为轻、中度.结论 国产TMZ胶囊治疗恶性脑胶质瘤的疗效优于CCNU,耐受性良好,是一种安全有效的治疗恶性脑胶质瘤的化疗药.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	于浩	南京医科大学流行病与卫生统计学系	111	1247	18.0	31.0
2	常义		64	289	9.0	11.0
3	杨树源	天津医科大学总医院神经外科	171	1245	18.0	25.0
4	傅震	南京医科大学第一附属医院	110	506	12.0	15.0
5	刘秀英		21	46	4.0	5.0
6	王华庆	天津市肿瘤防治重点实验室天津医科大学附属肿瘤医院内一科	5	40	3.0	5.0
7	刘贤明	天津市肿瘤防治重点实验室天津医科大学附属肿瘤医院内一科	3	15	2.0	3.0
8	钱正子	天津市肿瘤防治重点实验室天津医科大学附属肿瘤医院内一科	1	5	1.0	1.0