反相高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星原料含量及其有关物质

• 作者: 吴敏 曲福军 李光泽
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 帕珠沙星 甲磺酸 含量测定 色谱法 高效液相
• 年，卷（期）: 2009,（11）
• 所属期刊栏目: 药品质量控制
• 页码范围: 1505-1507
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1
• 字数: 2894字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2009.11.047

摘要

目的 建立测定甲磺酸帕珠沙星原料含量及其有关物质的反相高效液相色谱法.方法 采用Hypersil C18(5 μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,以0.1%磷酸(加0.080 5 g磷酸氢二钾):乙腈(85:15)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温30 ℃,于243 nm波长处测定甲磺酸帕珠沙星含量及有关物质.(40±2)℃放置6个月、(25±2)℃放置12个月考察质量稳定性.结果 1.0～500.0 μg·mL-1内峰面积与浓度线性关系良好.样品溶液室温放置24 h稳定,RSD＜1.0%.甲磺酸帕珠沙星保留时间为7.012 min,与有关物质分离度＞1.5.3批原料含量平均值为99.8%,有关物质含量＜1.0%.加速试验及长期放置质量稳定.结论 反相高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星原料含量及其有关物质简便,结果可靠,可用于甲磺酸帕珠沙星原料及其制剂的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴敏	黑龙江省齐齐哈尔市第一医院药剂科	19	23	3.0	4.0
2	曲福军	哈尔滨医科大学附属二院药学部	53	201	7.0	12.0
3	李光泽	哈尔滨医科大学附属二院药学部	7	6	2.0	2.0