2007～2008年度HIV血液筛查试剂的质量分析

• 作者: 宋爱京 李秀华 王佑春 聂建辉 许四宏
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 人类免疫缺陷病毒 抗体 抗原 酶联免疫试剂
• 年，卷（期）: 2009,（9）
• 所属期刊栏目: 诊断制品
• 页码范围: 904-906
• 页数: 3页
• 分类号: R373|R446.11
• 语种: 中文

摘要

目的 对我国2007～2008年度用于血液筛查的HIV试剂进行质量分析.方法 采用HIV抗体和HIV P24抗原国家参考品,对我国2007～2008年度用于血液筛查的第三代(218批)和第四代(27批)试剂进行敏感性、特异性及精密性分析.结果 2007～2008年度检测的245批试剂全部符合质量要求.在敏感度指标中,约36%(88/245)试剂的抗体检测水平和74%(20/27)的抗原检测水平优于最低检出限的标准;在特异性指标中,95%以上的试剂优于合格标准;试剂的批内变异系数均在11%以内,但大部分试剂的批问变异系数在30%以上.结论 我国2007～2008年度用于血液筛查的HIV试剂质量均达到国家现行标准,但试剂的批间差异有待进一步缩小.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王佑春	中国药品生物制品检定所细胞室	92	755	12.0	23.0
2	聂建辉	中国药品生物制品检定所细胞室	15	59	5.0	6.0
3	李秀华	中国药品生物制品检定所细胞室	26	214	8.0	13.0
4	宋爱京	中国药品生物制品检定所细胞室	27	170	8.0	11.0
5	许四宏	中国药品生物制品检定所细胞室	16	94	6.0	9.0