盐酸氨溴索含片的研制及质量控制

• 作者: 程天贵
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸氨溴索 含片 处方 工艺 溶出度 质量控制
• 年，卷（期）: 2009,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 208-211
• 页数: 4页
• 分类号: R944.4
• 字数: 3551字
• 语种: 中文

摘要

目的 研制盐酸氨溴索含片并对其进行质量控制.方法 以外观、口感、碎脆度为指标,对多种处方进行比较性研究,得出最佳处方;并对盐酸氨溴索含片的制备工艺进行了研究,得出适宜的制备工艺;盐酸氨溴索含片的溶出度测定采用紫外分光光度法,其含量测定则采用高效液相色谱法.结果 本处方最佳处方为每1 000片含盐酸氨溴索30 g、甘露醇300 g、赤藓糖醇250 g、阿斯巴甜10 g、薄荷油5 g、硬脂酸镁6 g、10% PVPK30的60%乙醇溶液适量.盐酸氨溴索含片45 min的溶出≥75%;盐酸氨溴索含片的含量测定的线性范围为0.40～16.02 μg·mL-1.结论 盐酸氨溴索含片处方工艺成熟,适合工业化大生产;检测方法简便、准确、可靠、专属性强,可用于盐酸氨溴索含片的质控标准.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程天贵		7	35	3.0	5.0