冻干甲型肝炎减毒活疫苗的接种反应及免疫原性观察

• 作者: 刘令九 刘景晔 刘照惠 刘秀兰 吴巨飞 周志芹 崔颖杰 汤权 董梅 陈胤忠
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 甲型肝炎 减毒活疫苗 接种反应 免疫原性
• 年，卷（期）: 2009,（9）
• 所属期刊栏目: 临床观察
• 页码范围: 914-916
• 页数: 3页
• 分类号: R512.61|R186
• 语种: 中文

摘要

目的 观察冻干甲型肝炎减毒活疫苗的接种反应和免疫原性.方法 采用随机、开放式试验设计,选择出生后未接种过甲肝疫苗的18月龄以上的儿童和18～35周岁的成人,接种冻干甲肝减毒活疫苗1针.接种后30 min观察即时反应,24、48和72 h进行局部和全身反应观察,免后30 d采血,分离血清,进行免疫原性检测.结果 562名观察对象接种疫苗后均未发生局部反应,全身反应仅表现为轻度发热,有35人次(6.23%)发生发热反应.471名完成免疫原性检测的观察对象免后抗-HAV阳性率为99.8%,保护性抗体阳性率为96.4%,抗-HAV GMC水平为527.4 mIU/ml,较免前增长30.3倍.儿童组和成人组免后保护性抗体阳性率分别为97.0%和95.9%,抗-HAV GMC水平分别为84.1和2 119.1 mIU/ml.2组免前免后抗体阳性率和GMC水平差异均有统计学意义.277名易感者免后抗体阳性率为99.6%,保护性抗体阳性率为93.9%,GMC水平为92.6 mIU/ml,儿童组免后抗体阳性率明显高于成人组,免后抗-HAV GMC水平则明显低于成人组,2组之间免后抗体阳性率和GMC水平差异均有统计学意义.结论 国产冻干甲型肝炎减毒活疫苗接种后副反应轻微,免疫原性良好,适于推广应用.