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摘要:
目的 考察头孢地尼分散片的健康人体相时生物利用度,并进行生物等效性评价.方法 采用随机交叉试验设计,20例男性健康志愿者分别单剂量口服受试制剂与参比制剂各100 mg.采用高效液相色谱紫外法测定血浆头孢地尼浓度,用DAS 2.0统计软件计算药动学参数并进行生物等效性评价.结果 受试制剂与参比制剂Cmax分别为(0.920±0.236)和(0.907±0.216)μg·mL-1,tmax分别为(3.375±0.944)和(3.625±0.825)h;t1/2分别为(1.826±0.600)和(1.910±0.597)h;AUC0-10分别为(4.305±1.080)和(4.392±1.224)μg·h·mL-1,AUC0-∞分别为(4.632±1.147)和(4.803±1.325)μg·h·mL-1;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(101.0±23.2)%.结论 两制剂具有生物等效性.
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文献信息
篇名 头孢地尼分散片人体药动学与生物等效性研究
来源期刊 医药导报 学科 医学
关键词 头孢地尼 药动学 生物等效性 色谱法,高效液相
年,卷(期) 2009,(2) 所属期刊栏目 药物研究
研究方向 页码范围 168-170
页数 3页 分类号 R078|R969
字数 2352字 语种 中文
DOI 10.3870/yydb.2009.02.012
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 顾世芬 华中科技大学同济医学院临床药理研究所 32 208 9.0 12.0
2 陈汇 华中科技大学同济医学院临床药理研究所 67 683 14.0 23.0
3 赵刚 华中科技大学同济医学院临床药理研究所 76 409 10.0 16.0
4 柯徐 华中科技大学同济医学院临床药理研究所 3 21 3.0 3.0
5 任平 华中科技大学同济医学院临床药理研究所 2 13 2.0 2.0
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