糖肾康软胶囊的质量标准研究

• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 糖肾康软胶囊 质最标准 牛蒡苷 牛蒡苷元 TLC HPLC
• 年，卷（期）: 2009,（11）
• 所属期刊栏目: 质量
• 页码范围: 1708-1711
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 字数: 2575字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立糖肾康软胶囊的质量标准.方法:采用TLC对牛蒡苷进行定性鉴别;采用紫外-可见光分光光度法,以牛蒡苷元为对照品,检测波长280 nm,对牛蒡子总木脂素进行含量测定;采用HPLC对牛蒡苷和牛蒡苷元进行含量测定.HPLC色谱条件:用C_(18)色谱柱,牛蒡苷和牛蒡苷元分别以甲醇-水(10:11)和甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为280 nm;柱温为30℃.结果:在薄层色谱中可检出牛蒡苷;紫外检测中,牛蒡苷元在18.9～40.5μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.72%.高效液相色谱中,牛蒡苷在45～520 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为99.48%;牛蒡苷元在76～660μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.73%.结论:薄层色谱法呈现斑点清晰、特异性强;紫外-可见光光度法和高效液相色谱法简便准确、重现性好,可用于糖肾康软胶囊的质量控制.