英夫利西单抗治疗类风湿关节炎的疗效与安全性

• 作者: 何东仪 古洁若 史群 叶志中 吴东海 吴华香 孙凌云 张文 张晓 张缪佳 徐沪济 方勇飞 朱平 杨南萍 杨岫岩 栗占国 赵东宝 郑毅AASplit 陶怡 鲍春德 黄慈波 黄烽
• 来源期刊: 中华医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肿瘤坏死因子抑制剂 甲氨蝶呤 类风湿关节炎
• 年，卷（期）: 2009,（27）
• 所属期刊栏目: 类风湿关节炎
• 页码范围: 1876-1880
• 页数: 5页
• 分类号: R9
• 字数: 4798字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2009.27.002

摘要

目的 比较英夫利西单抗(IFX)与甲氨蝶呤(MTX)合用治疗中度、重度类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性,为临床选择合适的患者和治疗时机提供依据.方法 本研究为开放、多中心、前瞻性临床研究.234例接受稳定剂量MTX治疗至少4周的RA受试者参加本试验,其中中度RA患者104例,重度RA患者130例.受试者分别在观察的第0、2、6、14和22周接受3mg/kg IFX的静脉滴注,并完成临床病情评估,不良事件及实验室检查等.在第26周时受试者完成最后一次评估.结果 治疗第26周时,RA患者达到美国风湿病学会疗效评价标准(ACR)20、ACRS0和ACR70的比率分别为69.8%、52.4%和29.5%,3种评价指标在中度RA组与重度RA组的差异无统计学意义(P>0.05);而达到ACR90的患者比率为7.21%,中度RA组与重度RA组的差异有统计学意义(P<0.05).中度和重度RA组患者治疗前后触痛关节数、肿胀关节数、疼痛的视觉模拟(VAS)评分、受试者疾病总体状况VAS评分、研究者评估疾病总体状况VAS评分等指标差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 IFX+MTX治疗中、重度RA患者有较好的疗效和安全性,能够迅速改善各项症状、体征和实验室炎性活动指标,尤其对于中度RA患者能更加有效地降低疾病活动性和抑制关节组织损害进展.