药品生产设备清洁及清洁验证

• 作者: 张爱琴 虞亚庆
• 来源期刊: 常州实用医学
• 学科: 医学
• 关键词: 设备清洁 清洁验证 药品生产 清洁规程 生产过程 清洗方法 交叉污染 防止污染
• 年，卷（期）: 2009,（5）
• 页码范围: 316-317
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

药品在生产过程中会在设备上形成残留，设备的清洁是用1种或1套清洗方法去除设备上可见及不可见的残留物，并达到可接受的标准，防止污染和交叉污染。设备的清洁通常需制定详细的清洁规程，清洁验证是采用化学试验等手段证明清洁规程的科学性、一致性、可控性的过程，同时在验证结束后应按验证中设定的分析方法定期进行监控，以保证日常生产中规程的有效性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张爱琴		1	0	0.0	0.0
2	虞亚庆		1	0	0.0	0.0