天香丹胶囊质量标准研究

• 作者: 姜林 赵翡翠
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 天香丹胶囊 TLC HPLC 质量标准
• 年，卷（期）: 2009,（8）
• 所属期刊栏目: 质量
• 页码范围: 1214-1218
• 页数: 5页
• 分类号: R927.2
• 字数: 4496字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2009.08.020

摘要

目的:建立天香丹胶囊(红景天、丹参、降香)的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法鉴别本制剂中红景天、丹参、降香,高效液相色谱法将本制剂中红景天苷和酪醇同时测定,丹酚酸B和丹参酮ⅡA同时测定,并以外标两点法计算含量.红景天苷和酪醇色谱条件:流动相:甲醇-乙腈-0.1%磷酸(5:5:90),检测波长:221 nm.丹酚酸B及丹参酮ⅡA色谱条件:流动相:甲醇(A)-1%甲酸(B),线性梯度洗脱:A:B=(45:55)洗脱15 min;A:B=(80:20)洗脱15 min,检测波长:270 nm.流速均为1 mL/min,柱温均为(30±5)℃,进样量均为10μL.结果:薄层色谱可鉴别出红景天、丹参、降香的特征斑点;HPLC法测定的红景天苷含量线性范围为0.2～1.0μg(r=0.999 1),平均回收率=99.6%,RSD=4.10%(n=9).酪醇含量线性范围为0.2～1.0μg(r=0.999 3),平均回收率=99.5%,RSD=2.56%(n=9).丹酚酸B含量线性范围为1.98～9.90μg(r=0.999 5),平均回收率=98.6%,RSD=3.09%(n=9).丹参酮ⅡA含量线性范围为0.3-1.5μg(r=0.999 3),平均回收率=100.1%,RSD=2.79%(n=9).结论:本法专属性强,重现性好,结果准确可靠,可作为天香丹胶囊的质量控制方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	姜林		62	233	7.0	12.0
2	赵翡翠		79	301	10.0	12.0