在线颗粒度分析仪在美伐他汀结晶工艺过程中的应用研究

• 作者: 张雷 杨亚勇 邹任贤
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 美伐他汀 结晶 FBRM 颗粒度
• 年，卷（期）: 2009,（8）
• 所属期刊栏目: 分离纯化与化学合成
• 页码范围: 471-474
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

在线颗粒度分析仪(FBRM)是专门为在线监测颗粒度相关参数设计的一种仪器,本文采用FBRM对美伐他汀药物结晶工艺进行在线监测.在现行生产工艺的基础上,从复合溶剂、养晶时间和溶解程度3个方面对美伐他汀工艺进行考察,得出以下结论:(1)在现行工艺的控制范围内,复合溶剂优化在美伐他汀粗品:甲苯:乙酸乙酯=1:3:0.5时,颗粒度总数最多,平均粒径较小,最适宜工业化生产;(2)养晶时间选择在25min左右为宜;(3)降温结晶前无需经过超滤等前处理,溶解40min左右后即可降温结晶,对产品质量和产量影响不大.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张雷	华南理工大学化学化工学院制药工程系	47	305	9.0	16.0
2	邹任贤	华南理工大学化学化工学院制药工程系	2	14	2.0	2.0
3	杨亚勇		6	27	3.0	5.0