凝胶色谱法测定头孢地嗪钠中的高分子杂质

• 作者: 林锦生 董嘉君
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 头孢地嗪钠 凝胶色谱法 高分子杂质
• 年，卷（期）: 2009,（6）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 446-448
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2009.06.009

摘要

目的 建立头孢地嗪钠中高分子杂质(聚合物)的检查方法.方法 采用分子排阻色谱进行测定,用葡聚糖凝胶G-10(40～120 μm)为填料,流动相A为0.1 mol·L-1的磷酸盐缓冲液(pH7.0),流动相B为纯化水,流速为1.5 mL·min-1,检测波长为254 nm,按外标法以峰面积计算头孢地嗪钠中聚合物的含量.结果 对该方法的精密度、灵敏度、重现性、专属性、耐用性、线性与范围等进行考察,各项指标均良好,对照品进样量在10～140 mg·L-1范围内线性关系良好,回归方程为:Y=4 944.7X+41 760.9, r=0.997 5.结论 方法快速、简便,专属性高,耐用性强,可用于头孢地嗪钠聚合物的检查.