酶联免疫法研究注射用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子的临床药动学

• 作者: 刘昌孝 刘鹏 李铭 石远凯 蔡永明 陈拯民 韩晓红
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF) ELISA 药动学
• 年，卷（期）: 2009,（8）
• 所属期刊栏目: 药理与临床
• 页码范围: 1267-1270
• 页数: 4页
• 分类号: R285.61
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:0253-2670.2009.08.030

摘要

目的 研究癌症患者化疗后单次sc不同剂量的注射用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)的药动学.方法 采用酶联免疫分析检测(ELISA)法测定癌症患者se PEG-rhG-CSF后的血药浓度,实验数据用3P97药动程序拟合分析并计算药动学参数.结果 癌症患者化疗后48 h单次sc PEG-rhG-CSF 30、60、100、200μg/kg,每组4例病人的平均消除半衰期(t1-2ke)差异不大,分别为(47.8±7.3)、(49.8±6.9)、(45.7±9.6)和(44.6±6.3)h;平均达峰时间(tmax)分别为(21.0±6.0)、(24.0±0)、(21.0±6.0)、(42.0±12.0)h;平均清除率(CL)分别为(5.44±0.86)、(5.06±0.69)、(3.36±0.35)、(3.31±1.20)mL/(kg·h),CL有随剂量增加而下降的趋势;平均达峰浓度(Cmax)分别为(54.0±10.8)、(129.0±20.9)、(344.9±73.4)、(828.9±245.6)ng/mL;平均药时曲线下面积(AUC0～432h)分别为(5 714±786)、(12 781±1 745)、(32 714±6 486)、(85 142±26 186)h·ng/mL;Cmax和AUC与剂量均呈正相关.结论 PEG-rhG-CSF的较长半衰期和较慢清除率(与rhG-CSF相比)保证了该药在体内的长效特性.