Architect i2000免疫分析仪测定血清肿瘤标志物甲胎蛋白、CA125的初步评价

• 作者: 孙琦 谢服役 郑美娜
• 来源期刊: 实用医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 免疫测定 甲胎蛋白类 CA125
• 年，卷（期）: 2009,（1）
• 所属期刊栏目: 检验与临床
• 页码范围: 138-140
• 页数: 3页
• 分类号: R73
• 字数: 2719字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5725.2009.01.057

摘要

目的:对Architect i2000免疫分析仪定量检测肿瘤标志物的方法学予以初步评价.方法:根据美国临床实验室标准化委员会颁布的<定量临床检验方法的初步评价:批准指南(EP10-A)提供的方法,按照特定顺序连续5 d测定低、中、高浓度人混合血清中的甲胎蛋白(AFP)、CA125浓度.计算偏差、总不精密度及其截距、斜率、非线性、携带污染和漂移,并进行t检验.结果:3种浓度AFP的绝对偏差为低值-0.29 μg/L、中值-6.33 μg/L、高值-8.63 μg/L,均低于允许偏差的±2.109μg/L、±31.032 μg/L、±63.72g/μL.3种浓度CA125的绝对偏差为低值-0.79 IU/mL、中值-4.73 IU/mL、高值-4.17 IU/mL,均低于允许偏差的±3.381 IU/mL、±34.494 IU/mL、±39.315IU/mL.3种浓度AFP总不精密度批内变异系数(CV)分别为3.755%、2.622%、2.617%,均小于厂家说明书规定的10%.中、高两种浓度CA125总不精密度CV分别为5.693%、3.482%.均小于全国临床检验操作规程规定的允许不精密度6.8%,低浓度CA125的总不精密度CV为8.525%,大于允许不精密度.AFP漂移(t=1.05,P0.05)和携带污染(t=0.86.P0.05),CA125漂移(t=1.23,P0.05)和携带污染(t=3.63,P0.05)对精密度的影响差异均无显著性.结论:Architect i2000免疫分析仪测定血清AFP、CA125准确度和精密度良好,性能指标基本符合临床应用要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙琦	浙江省宁波市医疗中心李惠利医院检验科	5	18	3.0	4.0
2	谢服役	浙江省宁波市医疗中心李惠利医院检验科	1	1	1.0	1.0
3	郑美娜	温州医学院检验医学院	1	1	1.0	1.0