雷贝拉唑钠肠溶(微粒)胶囊的制备工艺研究

• 作者: 傅雪猛 庄让笑 黄海中
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 雷贝拉唑钠 微粒 挤出造粒 制备 稳定性
• 年，卷（期）: 2009,（18）
• 所属期刊栏目: 制剂技术
• 页码范围: 44-46
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460.6|R975+.6
• 字数: 3366字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2009.18.033

摘要

目的 优选雷贝拉唑钠肠溶(微粒)胶囊的最佳制备工艺.方法 采用挤出造粒-气流包衣法制备.以粘合剂羟丙甲纤维素溶液的浓度、用量以及微晶纤维素用量考察因素,按L9(34)进行正交试验,并评价工艺优劣;在此基础上再次以磷酸氢钙和磷酸氢二钠的用量为考察因素,按L9(34)进行正交试验,用成品在高温条件下10 d的有关物质增加值评价其稳定性.按选定的处方制备样品,考察其释放度和加速试验稳定性.结果 优选的微粒粒芯处方为每粒含雷贝拉唑钠10mg、磷酸氢钙40mg、磷酸氢二钠15mg、微晶纤维素180mg、羟丙甲纤维素水溶液的质量分数为4%,用量为投料量的12%.制备的样品耐酸性较好,在人工肠液中溶出快而完全,稳定性较好,释放度和稳定性与上市品相当.结论 优选的处方工艺可用于制备雷贝拉唑钠肠溶(微粒)胶囊.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	傅雪猛		3	4	1.0	1.0
2	庄让笑		4	2	1.0	1.0
3	黄海中		1	2	1.0	1.0