质量控制图在无菌室无菌环境监控中的应用

• 作者: 丁梅 何逸伟 张凯 杜春燕 辛若竹 闫吉昌
• 来源期刊: 中国卫生检验杂志
• 学科: 数学
• 关键词: 无菌环境 洁净度 质量控制图
• 年，卷（期）: 2009,（7）
• 所属期刊栏目: 微生物检测方法
• 页码范围: 1538-1539,1606
• 页数: 3页
• 分类号: O213
• 语种: 中文

摘要

目的:利用质量控制图的原理,研究了无菌室无菌环境监控管理的新方法.方法:采用细菌沉降法对无菌室无菌程度进行测定,收集25组检测数据,计算洁净度均值((-x))、标准差(S).然后以检测次数为横坐标,以洁净度为纵坐标,分别以(-x)+S、(-x)+2S、(-x)+3S这3条平行横线为界线,将测得的洁净度值标在坐标系中,绘制成质量控制图.结果:通过对监测结果进行数据统计分析,得出满足微生物检验要求的无菌环境条件控制界限:无菌室洁净度X≤4 cfu/dish时,无菌环境质量良好;4 cfu/dish<X≤5 cfu/dish时,无菌环境质量开始变劣,可能存在"失控"倾向;X>5 cfu/dish时,无菌环境条件完全失控,需对无菌室进一步灭菌并重新监测.结论:利用此图能直观、动态地观察无菌室的无菌环境状态,准确地判断在此环境条件下检测过程是否受控,测得的检测结果能否接受.