加替沙星软胶囊溶出度的测定方法研究

• 作者: 代春江
• 来源期刊: 现代医药卫生
• 学科: 医学
• 关键词: 加替沙星 溶出度 HPLC
• 年，卷（期）: 2009,（14）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 2090-2092
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 3117字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立加替沙星软胶囊溶出度的测定方法.方法:依照<中国药典>2005年版二部附录溶出度测定项下第二法,以2%SDS的HCl(9→1000)溶液900 ml为溶出介质,转速为100 r/min,采用HPLG法测定.结果:线性关系在2.0～48.0 μg/ml范围内,加替沙星浓度与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),高中低3种浓度的平均加样回收率分别为102.4%、99.4%及98.7%,RSD为0.97%～2.9%;3批加替沙星软胶囊的溶出度为75.0%～88.0%,且溶出均一性良好.结论:本法操作简便、准确、可靠,适用于加替沙星软胶囊的质量研究.