氢溴酸高乌甲素原料药的稳定性研究

• 作者: 刘秀花 史彦斌 管玉珠
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 氢溴酸高乌甲素 稳定性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2009,（8）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 21-22
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.7|R971+.1
• 字数: 2435字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2009.08.016

摘要

目的 考察氢溴酸高乌甲素原料药的稳定性,为该药新制剂的研究奠定理论基础.方法 依据2005年版<中国药典(二部)>有关规定进行稳定性试验和加速试验,采用高效液相色谱法测定氢溴酸高乌甲素含量.结果 氢溴酸高乌甲素原料药于(4500±500)lx放置10d后其含量下降百分率最大(为4.15%),表层颜色由白色转为微红,提示其对光有一定的不稳定性;在60℃条件下放置,第5天、第10天的含量分别下降了0.84%和1.45%;在相对湿度为(90±5)%条件下放置,第5天、第10天的含量分别下降了0.21%和1.27%.结论 氢溴酸高乌甲素原料药对湿或热稳定,对光较敏感,新制剂的研究要考虑药物对光的稳定性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	史彦斌	兰州大学药学院	32	155	9.0	11.0
2	管玉珠	兰州大学药学院	8	52	4.0	7.0
3	刘秀花		4	21	2.0	4.0