摘要:
目的 评价蔗糖铁注射液治疗维持性透析患者肾性贫血的有效性和安全性,探讨合理的给药频率和剂量.方法 采用前瞻性、随机、对照研究.北京朝阳医院血液净化中心194例维持性透析患者,血红蛋白(Hb)60~100 g/L,红细胞压积(Hct)18%~30%.随机分为静脉组(102例)和口服组(92例).静脉血液透析(HD)组:蔗糖铁100 mg稀释于100 ml生理盐水,前4周每周2次,每次100 mg;然后每周1次,每次100 mg.静脉腹膜透析(PD)组:蔗糖铁200 mg稀释于100 ml生理盐水,前4周每周1次,然后每2周一次,每次200 mg,静脉点滴.口服组:琥珀酸亚铁200 mg,每日 3次.总疗程12周.观察治疗前后患者的血清铁指标、红细胞相关指标、生化指标及不良反应.结果 (1)治疗前各组的年龄、性别比例、透析龄、透析方式、贫血程度、血清铁指标及促红细胞生成素(EPO)用量差异无统计学意义.(2)Hb、Hct、SF和转铁蛋白饱和度(TSAT)静脉组于用药2周时,口服组4周时,与治疗前相比均明显升高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗4、6、8和12周时静脉组Hb、Hct、SF及TSAT的升高幅度明显高于口服组,差异有统计学意义(P<0.05).(3)治疗6、8和12周时静脉组Hb、Hct、SF和TSAT与治疗4周时相比,差异无统计学意义(P>0.05).(4)静脉组贫血改善的总有效率为95.09%,明显高于口服组,差异有统计学意义(P<0.05).(5)治疗6、8和12周时,静脉组EPO用量低于治疗前和口服组,差异有统计学意义(P<0.05).(6)静脉组患者在用药过程中无不良反应发生,口服组有12例出现胃肠道症状.(7)治疗12周时,EPO+静脉铁剂的总费用明显高于EPO+口服铁剂的总费用.结论静脉用蔗糖铁可有效纠正维持性透析患者的铁缺乏,改善贫血,安全性好;每周用药100 mg可维持透析患者铁指标稳定,且能减少EPO的用量.但静脉用铁的总费用较高.