RP-HPLC法测定甲磺酸帕珠沙星原料含量及其有关物质

• 作者: 刘艳丽 孙华 曲福军 邱宇
• 来源期刊: 黑龙江医药
• 学科: 医学
• 关键词: 甲磺酸帕珠沙星 含量 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2009,（1）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 1-3
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 字数: 2998字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-2882.2009.01.001

摘要

目的:反相高教液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星原料含量及其有关物质.方法:采用Hypersil C18(5μm,4.6mm×250mm)色谱柱,以0.1%磷酸(加0.0805g磷酸氢二钾):乙腈(85:15)为流动相,流速1.OmL·min-1,柱温30℃,于243nm波长处测定甲磺酸帕珠沙星含量及有关物质.40±2℃放置6个月、25±2℃放置12个月考察质量稳定性.结果:1.0-500μg·mL-1内峰面积与浓度线性关系良好.样品溶液室温放置24h稳定,RSD<1.0%.甲磺酸帕珠沙星保留时间为7.012min,与有关物质分离度>1.5.三批原料含量平均值为99.8%,有关物质含量<1.0%.加速试验及长期放置质量稳定.结论:RPHPLC法测定甲磺酸帕球沙星原料含量及其有关物质简便,结果可靠,可用于甲磺酸帕珠沙星原料及其制剂的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曲福军	哈尔滨医科大学附属二院药学部	53	201	7.0	12.0
2	孙华	哈尔滨医科大学附属二院药学部	13	18	2.0	3.0
3	刘艳丽	哈尔滨医科大学附属二院药学部	5	6	1.0	2.0
4	邱宇	哈尔滨医科大学附属二院药学部	3	6	1.0	2.0