氯硝西泮口腔崩解片的研制及质量评价

• 作者: 侯侠 李丙英
• 来源期刊: 中国组织工程研究与临床康复
• 学科: 医学
• 关键词: 口腔崩解片 崩解时限 氯硝西泮
• 年，卷（期）: 2009,（38）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 7543-7546
• 页数: 4页
• 分类号: R318
• 字数: 4599字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-8225.2009.38.031

摘要

目的:研制氯硝西泮口腔崩解片,并对其质量进行评价.方法:以甘露醇和阿司帕坦为矫味剂,以微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素和交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,采用湿法制粒,制备氯硝西泮口腔崩解片,测定体内外崩解时限及口感,并考察了硬脂酸镁用量、硬度对崩解时间的影响,测定其溶出度.结果:甘露醇邝可斯巴甜/泊洛沙姆配比为30:0.5:1时口感最佳、溶出度最高,采用普通片的溶出度测定方法,测得口崩片在20 min时其溶出度已达到95%以上;当微晶纤维素/低取代羟丙基纤维素/交联聚乙烯吡咯烷酮的比例为9:1:3时,体内外崩解时间均在30 S以内;当硬脂酸镁用量为0.5%、硬度在3 0～4.0 kg时,崩解时间在30 S以内.结论:通过设计合理的处方,采用简便和常规化的制剂工艺,可以生产出合乎质量要求的氯硝西泮口腔崩解片.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李丙英		3	1	1.0	1.0
2	侯侠		6	12	3.0	3.0