RP-HPLC法测定甲磺酸帕珠沙星原料含量及其有关物质

• 作者: 吴敏 曲福军 李光泽
• 来源期刊: 中国伤残医学
• 学科: 医学
• 关键词: 甲磺酸帕珠沙星 含量 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2009,（4）
• 所属期刊栏目: 经验交流
• 页码范围: 83-85
• 页数: 3页
• 分类号: R96
• 字数: 2779字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-6567.2009.04.073

摘要

目的:反相高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星原料含量及其有关物质.方法:采用Hypersil C18(5μam,4.6mm×250mm)色谱柱,以0.1%磷酸(加0.0805g磷酸氢二钾):乙腈(85:15)为流动相,流速1.0mL.min,柱温30℃,于243nm波长处测定甲磺酸帕珠沙星含量及有关物质.40±2℃放置6个月、25±2℃放置12个月考察质量稳定性.结果:1.0-500μg/mL内峰面积与浓度线性关系良好.样品溶液室温放置24小时稳定,RSD＜1.0%.甲磺酸帕珠沙星保留时间为7.012分钟,与有关物质分离度＞1.5.3批原料含量平均值为99.8%,有关物质含量＜1.0%.加速试验及长期放置质量稳定.结论乏RP-HPLC法测定甲磺酸帕珠沙星原料舍量及其有关物质简便,结果可靠,可用于甲磺酸帕珠沙星原料及其制剂的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴敏	黑龙江省齐齐哈尔市第一医院药剂科	19	23	3.0	4.0
2	曲福军	哈尔滨医科大学附属二院药学部	53	201	7.0	12.0
3	李光泽	哈尔滨医科大学附属二院药学部	7	6	2.0	2.0