完善我国药品上市后风险管理探讨

• 作者: 卢祖洵 吴晔 张翠平 段绪慧 汪志宏 覃正碧
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 药品安全 上市后风险管理 监管现状 对策
• 年，卷（期）: 2009,（2）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 267-270
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 字数: 6573字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2009.02.063

摘要

为加强药品上市后风险管理,有效控制药品风险,进一步保障公众用药安全.该文采用文献研究、专家咨询等方法,分析我国药品上市后风险管理工作现状与问题,提出完善药品上市后风险管理工作的对策措施.认为我国药品上市后风险管理工作主要缺乏相应法规支持,药品Ⅳ期临床试验开展较少.此外,药品上市后风险管理的专业人员不足,信息沟通协调不畅等也影响着药品上市后风险管理的深入开展.建议建立快速药品风险管理法规体系,培养药品上市后风险管理专业技术人员,加强药品Ⅳ期临床试验指导和强化药品再评价管理,使药品上市后风险管理进入规范化与法制化轨道.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	卢祖洵	华中科技大学同济医学院公共卫生学院	513	6281	35.0	51.0
2	覃正碧		23	301	9.0	17.0
3	汪志宏		20	344	8.0	18.0
4	吴晔		29	422	12.0	19.0
5	段绪慧		2	26	2.0	2.0
6	张翠平	广东省中山市大涌医院妇产科	1	6	1.0	1.0