两种基于RAJI细胞的抗CD20单抗新型定量方法的比较及在药物代谢动力学中的应用

• 作者: 侯盛 刘秀文 宋海峰 欧伦 王清清 王诗鸿 董增祥 董立厚 陈立慧
• 来源期刊: 分析化学
• 学科: 化学
• 关键词: 重组抗CD20人源化单克隆抗体 流式细胞法 放射免疫法 药物代谢
• 年，卷（期）: 2009,（10）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 1457-1462
• 页数: 6页
• 分类号: O6
• 字数: 5652字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:0253-3820.2009.10.010

摘要

建立和比较基于RAJI细胞的流式细胞法(Flow cytometry assay,FCA)和细胞放射免疫法(Immuno-radiametric assay,IRA)测定重组抗CD20人源化单克隆抗体(r-anti-CD20zumAb)的浓度.两种方法均利用标记后抗体和被检测抗体竞争性结合RAJI细胞表面的CD20抗原,由标记后抗体的荧光或放射性变化而间接反应检测抗体的浓度.FCA和IRA定量范围分别为0.1～100 mg/L和0.04～20 mg/L,FCA的日内及日间精密度分别小于4.0%和3.0%,准确度为-1.7%～1.1%,IRA的日内及日间精密度值均小于7.0%,准确度为-8.9%～13.2%.方法学确证研究表明,两种方法均具有良好的特异性、灵敏度、精密度和准确度.血浆样品分析结果显示,两种方法具有良好的一致性,是检测猕猴血浆中人源化单克隆抗体浓度的理想方法.