青霉素V钾胶囊在健康人体内的药动学与生物等效性评价

• 作者: 于捷飞 刘亚妮 苏玉永 郑思维 马林 黄璞
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 青霉素V钾 生物等效性 药动学 色谱法 高效液相
• 年，卷（期）: 2009,（9）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 1131-1133
• 页数: 3页
• 分类号: R978.11|R969
• 字数: 3282字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2009.09.009

摘要

目的 建立人血浆青霉素V钾浓度的测定方法,进行青霉素V钾的人体药动学研究和生物等效性评价.方法 20例健康受试者随机交叉、单剂量口服试验或参比青霉素V钾胶囊708 mg;采用高效液相色谱法测定血浆青霉素V钾浓度;计算其药动学参数,并进行生物等效性评价.结果 血浆青霉素V钾浓度的线性范围为0.125 0 ～20.005 0 mg·L-1(权重＝1/C2,r＝0.999 0),最低定量限为0.1250 mg·L-1,低、中、高3种浓度的平均绝对回收率分别为94.84%,95.00%,98.39 %,平均相对回收率分别为96.56%,105.82%,103.63 %.试验和参比胶囊的主要药动学参数:Cmax分别为(12.993±4.530)和(12.989±4.276) mg·L-1;tmax分别为(0.550±0.103)和(0.604±0.181) h;t1/2分别为(0.734±0.326)和(0.695±0.250) h;AUC0→t分别为(16.068±4.531)和(15.695±4.164) mg·h·L-1;AUC0→∞分别为(16.280±4.542)和(15.910±4.135) mg·h·L-1.以AUC0→t计算试验胶囊的相对生物利用度为(102.8±10.7)%.结论 建立的高效液相色谱测定法专属性强,准确,灵敏度适宜;试验制剂和参比制剂在人体内生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	苏玉永	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	26	184	9.0	12.0
2	刘亚妮	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	65	241	9.0	12.0
3	黄璞	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	53	273	9.0	15.0
4	马林	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	42	238	9.0	13.0
5	郑思维	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	14	65	5.0	7.0
6	于捷飞		3	12	2.0	3.0