5种医院制剂微生物限度检查法的方法学验证

• 作者: 丘进 林琼芳
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 微生物限度检查 抑菌作用 方法学验证
• 年，卷（期）: 2009,（15）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 19-20
• 页数: 2页
• 分类号: R286.0
• 字数: 1976字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2009.15.011

摘要

目的 建立5种医院制剂的微生物限度检查方法 .方法 采用药典规定的常规法和培养基稀释法对跌打散、十味散、一方散、风湿散和外敷一号液进行5种菌株的回收率试验和控制菌检查方法 验证.结果 采用常规法的回收率只有外敷一号液小于70%,其余制剂均大于70%,说明外敷一号液对细菌有一定的抑制作用,但通过培养基稀释法可消除其对细菌的抑制作用;其余4种制剂对细菌及真菌均无抑制作用.控制菌采用常规法即可检出.结论 跌打散、十味散、一方散、风湿散的细菌及真菌检查可采用常规法;外敷一号液细菌检查可采用培养基稀释法,真菌检查采用常规法;5种制剂的控制菌检查均采用常规法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丘进		6	14	2.0	3.0
2	林琼芳		4	3	1.0	1.0