丹参酮Ⅱ磺酸钠注射液细菌内毒素检查法实验探讨

• 作者: 陈志坚
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 丹参酮Ⅱ磺酸钠注射液 内毒素 鲎试剂 干扰实验
• 年，卷（期）: 2009,（5）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 67-68
• 页数: 2页
• 分类号: R927.12
• 字数: 1713字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2009.05.028

摘要

目的 探讨丹参酮Ⅱ磺酸钠注射液内毒素检查方法 的可行性.方法 根据中国药典2005年版化学药与生化药分册附录 D细菌内毒素检查方法 ,采用鲎试剂对丹参酮Ⅱ磺酸钠注射液进行了实验方法 和干扰实验的初步探讨.结果 与结论 丹参酮Ⅱ磺酸钠注射液对内毒素本身具有较强的干扰作用,容易造成假阴性的结果 ,但注射液进行了8～20倍稀释以后的溶液能够反映其本身的内在质量问题,可以采用内毒素法对其稀释液进行检测.